崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索； 2.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理與撰寫(xiě)，負(fù)責(zé)注冊(cè)電子軟件和相關(guān)表格的填寫(xiě)； 3.負(fù)責(zé)將注冊(cè)申報(bào)資料遞交到相關(guān)部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)受理； 4.與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起負(fù)責(zé)申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織和協(xié)調(diào)工作； 5.負(fù)責(zé)將抽樣樣品送省藥檢院檢驗(yàn)，并跟進(jìn)檢驗(yàn)情況； 6.負(fù)責(zé)申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟進(jìn)工作，及時(shí)將審評(píng)信息反饋給相關(guān)負(fù)責(zé)人，及時(shí)做好補(bǔ)充資料等工作； 7.負(fù)責(zé)做好與藥監(jiān)部門(mén)、藥檢部門(mén)的聯(lián)系、溝通工作，深入了解藥品注冊(cè)等法規(guī)政策，隨時(shí)掌握最新政策信息； 8.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的歸檔和保密工作； 9.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。任職要求：

本科學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有研發(fā)、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮