來(lái)源：生命時(shí)報     

根據原國家食藥監總局(食藥監藥化管函[2017]181號)和原浙江省食藥監局(浙食藥監函[2017]209號)通知的有關(guān)精神，按照國家藥監部門(mén)的有關(guān)要求， 2019年10月12日，芐達賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)上市后臨床試驗研究者會(huì )議在浙江省平湖市召開(kāi)。會(huì )議由中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )循證眼科學(xué)組主任委員、項目主要負責人、中山大學(xué)中山眼科中心葛堅教授主持，各臨床研究單位的主要研究者、資深白內障專(zhuān)家、統計單位代表、CRO公司負責人等參加了會(huì )議。

浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司陳德康董事長(cháng)參加會(huì )議并致辭，感謝各位專(zhuān)家百忙之中抽出時(shí)間來(lái)參加會(huì )議。芐達賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)從國家批準同意上市銷(xiāo)售至今已20多年，在中山眼科中心、同仁醫院、北醫三院、浙醫一院、浙醫二院、江蘇省人民醫院等多家單位進(jìn)行過(guò)臨床試驗，并列為“八五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項目和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司根據國家藥監部門(mén)的通知精神，全力以赴、認真、規范地做好芐達賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)上市后臨床研究。

芐達賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)上市后臨床研究方案于2019年8月通過(guò)了組長(cháng)單位中山大學(xué)中山眼科中心的醫學(xué)倫理委員會(huì )審查。解放軍總醫院何守志教授、江蘇省人民醫院卞春及教授、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院張虹教授、上海市第六人民醫院吳強教授、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院顧揚順教授、南昌市第一醫院俞方良教授、哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院孫靜波副主任醫師、中山大學(xué)中山眼科中心國家藥物臨床試驗機構辦公室陳翔主任、統計單位北京大學(xué)第一醫院李雪迎教授等與會(huì )專(zhuān)家認真聽(tīng)取了臨床研究方案的匯報，就如何具體執行好該臨床研究方案提出了自己的意見(jiàn)和建議，并進(jìn)行了充分的交流討論。

葛堅教授在會(huì )議總結時(shí)表示，這次會(huì )議對于更好地開(kāi)展本項目至關(guān)重要。要求各研究中心執行臨床研究方案能統一認識、統一標準，進(jìn)一步規范操作流程，確保數據真實(shí)、可靠。葛教授強調，芐達賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)上市后臨床研究是國家藥監部門(mén)布置的任務(wù)，大家有責任有義務(wù)做好這項工作，要以客觀(guān)、嚴謹、實(shí)事求是的態(tài)度對待此次臨床研究。